肺吸入型順鉑脂質(zhì)體復(fù)合物是一種新型的、可持續(xù)釋放的、納米脂質(zhì)體包裹的、可通過霧化吸入給藥的順鉑新劑型。該制劑給藥方式新穎、制備工藝獨(dú)特,技術(shù)水平國(guó)際領(lǐng)先。藥物在臨床上,顯示了卓越的安全性和良好的治療效果,顯著降低順鉑全身系統(tǒng)性毒副作用,安全性高,病人可持續(xù)用藥一年。
目前,該品種正在美國(guó)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)得到了包括哈佛Dana-Farber Cancer Institute美國(guó)前4強(qiáng)的兒童癌癥研究中心和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Stanford University Medical Center,Memorial Sloan-Kettering,Mayo Clinic等15個(gè)全美著名的癌癥研究中心參與,預(yù)計(jì)2016年完成臨床試驗(yàn)。
該品種在歐洲和美國(guó)完成的I期肺癌試驗(yàn)和臨床Ib/IIa期骨肉瘤肺轉(zhuǎn)移試驗(yàn)中,均顯示了卓越的安全性和良好的治療效果。
通過美國(guó)ELEISON公司的獨(dú)家永久授權(quán),我們已獲得該吸入型順鉑脂質(zhì)體復(fù)合物大中華區(qū)的專利權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán),并掌握了肺吸入型脂質(zhì)體順鉑的生產(chǎn)工藝。正在中國(guó)進(jìn)行二類新藥吸入型順鉑的新藥注冊(cè)申報(bào)。